Разработка разделов 2.4 и 2.6 регистрационного досье в формате ОТД: основные подходы.

Выступление к.фарм.н, медицинского писателя Sciencefiles на онлайн-конференции “Актуальные практики разработки и регистрации лекарственных средств“ от 22 июня 2023 года. В рамках доклада рассмотрены следующие вопросы: Актуальные требования ЕАЭС к оформлению разделов 2.4 и 2.6; Особенности оформления разделов 2.4 и 2.6 для оригинальных, воспроизведенных и других видов лекарственных препаратов; Важность качества исходных документов (отчетов исследований) для оформления разделов 2.4 и 2.6; Типичные ошибки при оформлении разделов 2.4 и 2.6.