Этическая экспертиза клинических иследований

Читает: Е.С. Рогов, Независимый GxP Аудитор, MD, PhD, JD, MSc, MRQA, г. Москва ______________________________________________________________ РОССИЙСКАЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ «СПОРТ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ» Дата: 12 ИЮЛЯ 2023 Место проведения: Зал заседаний ученого совета МГУ им. Н.П. Огарёва Секция 1: КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ: РОЛИ УЧАСТНИКОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА Клинические исследования являются обязательной частью жизненного цикла лекарственного препарата. В научном исследовании безопасности и эффективности лекарственного препарата, принимают участие разработчики лекарственных препаратов, лаборатории и медицинские организации. Особое значение клинические исследования приобретают в современных экономических условиях, когда выход препарата на рынок может быть жизненно необходим для пациентов. В рамках секции будут рассмотрены вопросы: В чем заключается значимость клинических исследований? С какими барьерами сталкиваются фармацевтические производители при разработке лекарств? В чем заключается участие медицинского сообщества в проведении исследований лекарств? Какие современные методы в организации процесса разработки лекарственных препаратов и проведения клинических исследований? Что лучше дженерики или оригинальные лекарственные средства? Модератор: А.Е. Крашенинников, доктор фармацевтических наук, заведующий кафедрой фармации Института Фармации РНИМУ им. Пирогова, Генеральный директор «Национального научного центра фармаконадзора»