1.1. ICH E9: термины и определения

В данном блоке видео мы рассматриваем следующие разделы документа: 1. глоссарий ICH E9; 2. цель и сфера применения ICH E9; 3. клиническую разработку как единое целое: – контекст и предмет исследований; – ослепление и рандомизацию; 4. дизайны исследований: – конфигурацию дизайна; – многоцентровые исследования; – вид сравнений [превосходство, эквивалентность, НМЭ]; – групповые последовательные дизайны – размер выборки – сбор и обработку данных. В данном видео мы рассматриваем глоссарий ICH E9. Это и другое