Лицензия ТОМИ 2024: как получить самостоятельно, какие изменения нас ждут и как им соответствовать

Специалисты в области ТОМИ и СМК компании “ПроЭксперт“ Наталия Розова и Ксения Правдина и эксперт в автоматизации процессов ТО и ремонта медицинского оборудования компании Okdesk Александр Шиянов рассказали: – лицензия ТОМИ, как ее оперативно переоформить в требуемый срок, каковы последствия не переоформления? – какие обязанности появились у лицензиата? – как успешно пройти лицензионный контроль? – какие изменения в ТОМИ ждут нас в 2024 году по ПП №1332? – что такое индикаторы риска (Приказ Минздрава России №368н)? – что такое система менеджмента качества, основные моменты по СМК и как получить сертификат ИСО 13485-2017? – как актуализировать и поддерживать СМК, чтобы пройти инспекционный контроль? – почему так важна прослеживаемость деятельности и какие инструменты помогают организовать это эффективно? Остались вопросы? Свяжитесь с нами по почте info@