СЛЕПОЕ ДОВЕРИЕ К ВЛАСТИ ОПЛАЧИВАЕТСЯ ЖИЗНЬЮ
Дети без рук: последствия приема «безобидного препарата»
В начале августа 2015 года стало известно о кончине экс-сотрудницы Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) Фрэнсис Келси, получившей известность благодаря Талидомиду, – чиновница не допустила на американский рынок опасное снотворное, вызывающее тяжелые врожденные дефекты у новорожденных.
Разработанный в 1954 году немецкой компанией Chemie Grünenthal Талидомид – лекарство на основе антибиотиков из пептидов – быстро превратился в очень популярный препарат, несмотря на то что изначально он предназначался для борьбы с судорогами, им лечили бессонницу, тошноту, головные боли, а также простуду и респираторные инфекции. Доклинические испытания на животных показали, что препарат безопасен.
Как и многие другие ужасы XX в., история талидомида берёт своё начало в нацистской Германии. До войны Герман Виртц производил мыло, духи и другую бытовую химию. На бизнесе немец сколотил капитал. После войны — в 1946 г. — Виртц нанимает полдюжины технических специалистов и учёных, с которыми открывает фармацевтическую компанию Chemie Grünenthal.
Научную группу возглавляет молодой специалист, 32-летний доктор Генрих Мюктер. Мюктер, как и Виртц, ранее состоял в нацистской партии. Во время Второй мировой он проводил опыты над узниками трудовых лагерей в Польше. Учёный искал вакцину от тифа и экспериментировал с живыми людьми. Многих подопечных доктор Мюктер своими действиями убил.
.
Другим старшим помощником Виртца стал Отто Амброс. В гитлеровской Германии был видным учёным. Является одним из создателей нервно-паралитического газа зарина, который фашисты планировали использовать в качестве оружия. Был сторонником использования концентрационных лагерей и руководил строительством одного из заводов IG Farben в Освенциме.
В конце концов в команду Chemie Grünenthal вступил Мартин Штеммлер, один из самых рьяных последователей идеи расовой гигиены и евгеники в Третьем рейхе. Штеммлер возглавил патологическое отделение в новоиспечённой фирме Германа Виртца.
В 1957 году Талидомид поступил в продажу в Германии, а уже через год его можно было приобрести в 46 странах Европы, Скандинавии, Азии, Африки и Южной Америки под 37 разными брендами, в том числе как Contergan в Германии и Distaval в Великобритании. Позже Талидомид стали назначать и беременным женщинам для борьбы с бессонницей, тошнотой и другими сопутствующими недомоганиями.
Талидомид быстро стал одним из самых популярных препаратов, в некоторых странах по продажам уступая разве что аспирину.
Однако с 1959 года компания Grünenthal начала получать от пациентов жалобы на побочные эффекты препарата, основным из которых стал периферический неврит – воспалительное заболевание межреберного, затылочного, лицевого нерва или нервов конечностей, проявляющееся нарушением чувствительности. Несмотря на это, разработчики сопротивлялись ограничению поставок препарата до выяснения всех обстоятельств, и Талидомид продолжал широко применяться в разных странах мира.
Однако в 1960 году, когда компания Richardson-Merrell представила заявку на регистрацию Талидомида в Управление по продуктам и лекарствам США, препарат так и остался неизвестен американскому потребителю. Несмотря на давление со стороны компании, Фрэнсис Келси, назначенная FDA для контроля лицензирования препарата, выдать одобрение на его реализацию в США все же отказалась, мотивируя свою позицию недостатком данных клинических исследований, доказывающих безопасность применения Талидомида.
Спустя несколько лет с момента появления Талидомида на рынке резко выросло число детей, рожденных с серьезными врожденными нарушениями, в том числе с отсутствием рук, ног и ушных раковин, дефектами глаз и мимических мышц. Появление тяжелых пороков развития врачи связали с применением препарата женщинами на ранних сроках беременности. Весной 1962 года Richardson-Merrell отозвала заявку на одобрение Талидомида в США, кроме того, продажи препарата были приостановлены по всему миру. К тому времени около 10 тысяч детей более чем в 40 странах мира появились на свет с врожденными нарушениями, почти половина их них умерли в раннем возрасте.
В конце 60-х годов состоялся первый судебный процесс в отношении Chemie Grünenthal. Компанию обвиняли в недобросовестной реализации опасного лекарства без проведения всех необходимых клинических испытаний. Также Grünenthal обвинялась в том, что не только не отреагировала должным образом на жалобы пациентов, но и прилагала все усилия к замалчиванию этой информации.
В 1971 году Минздрав Германии основал фонд, основной задачей которого стала выплата компенсаций жертвам Талидомида. Размер выплат конкретному ребенку зависел от степени нанесенного препаратом ущерба. Аналогичную поддержку после судебных разбирательств стали получать и дети-инвалиды в Великобритании.
1 view
167
28
3 months ago 00:14:08 1
История одной дружбы #tianaantikvar и Художника Туровского #НадеждаЛуганская #Донбасс #Россия
3 months ago 00:08:02 1
Валентин Серов. Девочка с персиками / История одного шедевра
3 months ago 00:03:22 1
Полина Гагарина - Кукушка (OST Битва за Севастополь)
3 months ago 00:01:55 1
История одного шедевра — «Опять двойка» Фёдора Решетникова
3 months ago 00:00:36 1
История одного монополиста #экономика #
3 months ago 01:28:54 1
Дела №7 / ДАМЕР – СЕРИЙНЫЙ УБИЙЦА / (Саша Сулим, Ирина Мягкова, Карина Мейханаджян)
3 months ago 01:32:15 1
Я встретил тех, кто меня травил / фильм проекта «Нормальные люди» | I met those who bullied me ENG
3 months ago 00:44:50 1
Необъяснимая история Рейса 370
3 months ago 03:20:22 1
Космос: пространство, время, гравитация, инопланетяне | Документальный фильм Би-би-си
3 months ago 00:10:19 1
Посадят еще одного зама Шойгу. Кто такой Криворучко из Минобороны
3 months ago 00:56:37 1
Богач попросил уборщицу стать «невестой на вечер», а когда заграничные инвесторы дали гостье...
3 months ago 00:10:50 1
Операция «Буря в пустыне». Вторжение в Ирак за 10 минут!
3 months ago 00:11:50 1
Блокада Ленинграда за 10 минут. История, которую нельзя забывать.
3 months ago 00:11:38 1
День в Перл-Харбор - как это было?
3 months ago 00:13:36 1
День в Хиросиме - как это было?
3 months ago 01:14:03 1
Боги из-под земли. Предыстория часть 2 - другой взгляд .Титаны и пирамиды
3 months ago 00:11:37 1
День в Нагасаки - как это было?
3 months ago 02:22:34 1
Late Shift [полное прохождение, 2 концовки]
3 months ago 00:37:34 1
Против войны в Украине, потому что навоевался в Чечне /// Игорь Абрамов
3 months ago 00:26:03 1
Волгоград. Один день в городе
3 months ago 00:03:22 1
Полное восстановление от Сахарного Диабета!!!
3 months ago 00:13:24 1
КАК Я СДАВАЛ ЕГЭ?/КАК СПИСАТЬ НА ЕГЭ? / стратегии, советы, истории, как всё успеть?