Организация производства и контроля качества ЛС. Концепция GxP

Организация производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с правилами GMP и GLP. Модуль 2. Концепция надлежащих практик - GxP Тайм-коды: 00:00| Вступление и план на видео 00:47| О концепции GxP, истории становления. Правила GMP в России 06:05| Понятие качества, показатели качества 09:42| Жизненный цикл ЛП. Более подробно про фармацевтическую разработку 19:07| Проблемы разработки новых ЛП 26:04| Доклинические исследования GLP 31:44| Клинические исследования GCP 37:18| Фазы клинических исследований 45:48| Принципы GCP 47:55| Надлежащая производственная практика 57:09| Сопоставление GLP, GCP, GMP 58:34| GMP vs ISO 900X 01:02:42| GSP 01:07:34| GDP и холодовая цепь 01:09:31| GPP Дополнительные ссылки: Образовательная группа Kemister: Ссылка на презентацию: